El negocio de la gripe



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El negocio de la gripe por Angela Spelsberg

Las vacunaciones largamente planificadas contra el A / H1N1 comenzaron a finales de octubre. En este punto ya estaba claro que la esperada pandemia con alta morbilidad y mortalidad no se había materializado. De agosto a octubre de 2009, la tasa mundial de mortalidad aumentó de 1462 a 4735 casos, de los cuales 3406 (1274) ocurrieron en las Américas, mientras que la tasa de mortalidad en Europa fue de 207 personas (después de 53 en agosto). Hasta ahora, menos del 0.2 por ciento de los afectados en todo el mundo han muerto. En Alemania, al 16 de octubre, solo se informaron dos muertes que ocurrieron en personas con enfermedades subyacentes graves, en lugar del número esperado de 23 a 138 muertes después de los aproximadamente 23,000 casos de infección (con tasas de mortalidad asumidas entre 0.1 por ciento y 0, 6 por ciento).

A pesar de estos valores bajos, la "gripe porcina" ha causado temores asombrosos desde los primeros casos en abril de 2009 entre mexicanos y estadounidenses. Otros países también se vieron afectados por los viajes en las siguientes semanas. "Ahora tenemos una pandemia de gripe porcina", dijo el 1 de mayo en una entrevista por radio al profesor Roy Anderson, asesor del gobierno británico, rector del Imperial College de Londres, miembro del Consejo Científico Asesor para Emergencias (SAGE) y al mismo tiempo miembro de la vacuna de la junta ejecutiva que paga altos salarios. Fabricante GlaxoSmith-Kline (GSK) - especialmente activo en la lucha contra la gripe porcina.

¿Pero de qué se trata el "Nuevo virus de la influenza A / H1N1"? El virus, inicialmente conocido como "gripe porcina", es una nueva variante del virus (cambio de antígeno) con partes de los virus de la gripe A / H1N1 que circulan en cerdos, aves y humanos. La transmisión rápida de humano a humano es característica de esta gripe. Sin embargo, el curso de la enfermedad es más corto con solo tres o cuatro días y los síntomas son más leves que con la gripe estacional. Además, las variantes de los virus A / H1N1 han estado circulando por todo el mundo durante décadas, que difieren solo ligeramente del nuevo tipo "Influenza A / H1N1". Es por eso que las vacunas contra la gripe "estacional" siempre han contenido variantes de A / H1N1 durante años.

De hecho, no es un "virus nuevo". Esto también se ve respaldado por la muy baja tasa de infección en todo el mundo entre las personas mayores de 59 años. Este grupo de personas, que por lo general tiene un riesgo especial de contraer la influenza, probablemente tenga inmunidad a las vacunas previas.

Sin embargo, a principios de junio, la OMS aumentó la "Nueva Influenza" al nivel más alto de alerta 6. Y a pesar de la baja tasa de mortalidad, el plan contra la pandemia desarrollado en 2005 también entró en vigor en Alemania, con regulaciones para medidas de protección, almacenamiento y fabricación de medicamentos y nuevas vacunas. El 12 de octubre, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) publicó sus razones y recomendaciones para la vacunación en el "Boletín Epidemiológico". 2 El STIKO nombra la reducción de la morbilidad y la mortalidad debidas a la influenza como metas de vacunación. Sin embargo, deja completamente abierta la forma en que se propone lograrlo, en vista del aumento hasta ahora no medible de la morbilidad y la mortalidad.

A fines de septiembre, se aprobaron cuatro vacunas no adyuvantes contra la gripe porcina en los Estados Unidos, cuya producción corresponde a las vacunas estacionales habituales. STIKO, por otro lado, recomienda el uso de vacunas con adyuvantes que no están aprobadas en los Estados Unidos. Esta nueva estrategia de vacunación fue criticada por muchos expertos antes de la introducción debido a la falta de seguridad y prueba de estas preparaciones. 3 Obviamente, la Bundeswehr también tiene serias dudas sobre las nuevas vacunas: se supo, por ejemplo, que las agencias de la Bundeswehr responsables habían ordenado una vacuna sin adyuvante para sus soldados, razón por la cual el microbiólogo de Halle Alexander Kekulé ya está hablando de una “fusión de vacunas”. 4to

Esto plantea la cuestión de cuándo deben usarse las vacunas contra la influenza "pandémica". En el nivel pandémico 6, los planes nacionales contra la pandemia prevén vacunaciones masivas con “vacunas pandémicas” que, después de las primeras pruebas de eficacia, reciben una aprobación muy abreviada, denominada “maqueta”. Según el Consejo de Expertos para Europa, este instrumento de aprobación solo se creó con vistas a los peligros de la propagación de la gripe aviar asiática (influenza A / H5N1), que es fatal para más del 60 por ciento de los enfermos. Cuando ocurrieron los primeros casos de personas en 2003, comenzó una ola mundial de pánico. Aunque el contacto directo con las aves ("zoonosis") y la transmisión no humano a humano siempre se pudo demostrar en los 130 casos que se conocieron a fines de 2005, la OMS y las autoridades nacionales de salud advirtieron sobre una posible pandemia causada por mutaciones Virus H5N1 con alto peligro para los humanos. Dado que los principales fabricantes de vacunas (por ejemplo, Novartis, GSK) habían desarrollado desarrollos técnicos y patentes para una producción masiva más rápida de virus de vacunas (en cultivos celulares y procesos de ingeniería genética), las autoridades reguladoras ahora también han recibido instrucciones de acortar los procedimientos de aprobación necesarios para vacunas nuevas 240 días. Estas vacunas simuladas monovalentes contra la gripe contienen solo una cantidad reducida de antígeno de un tipo de virus (3.75 o 7.5 µg en lugar de 15 µg como en las vacunas estacionales), pero varios adyuvantes nuevos y el tiomersal que contiene mercurio como conservante. Aunque ninguna de las vacunas en mujeres embarazadas ha sido probada por su eficacia y seguridad, el RKI recomienda la vacunación para mujeres embarazadas a partir del segundo trimestre.

Según el "arzneitelegramm", la campaña de vacunación que acaba de comenzar en Alemania devorará al menos 700 millones de euros y hasta dos mil millones de euros para los pedidos que se están considerando. 5 Las expectativas de que el menor contenido de antígeno conduzca a precios significativamente más bajos en comparación con la producción convencional se decepcionaron. El precio ahora fijado en 18 euros por doble vacunación (más dos y cinco euros por vacunación) es incluso más alto que el precio de las vacunas estacionales: esto cuesta unos 14 euros por vacuna según los precios del fabricante. El pedido grande es extremadamente económico para el proveedor: se eliminan los costos habituales para la promoción de ventas. Las grandes corporaciones suelen gastar alrededor de una cuarta parte de sus ventas en marketing y publicidad. A pesar del tamaño del pedido, las condiciones asociadas no son de acceso público. Esto oculta los conflictos de intereses de quienes negociaron los términos.

No transparencia y conflictos de intereses.
El Gobierno Federal ha encargado 50 millones de dosis por valor de 700 millones de euros al fabricante de vacunas Glaxo-Smith-Kline (GSK) en Dresde. Desde que se proclamó la "pandemia de gripe porcina", el valor de las acciones de GSK ha aumentado en un diez por ciento y las ganancias trimestrales de GSK en el tercer trimestre a 2.400 millones. Se acerca la entrega de la "vacuna contra la gripe porcina".

Las nuevas "pandemias" son definitivamente un negocio seguro para los fabricantes. Y que todos los años, si no se introducen "reglas de suspensión" lo antes posible para dar el visto bueno a pandemias sospechosas pero inofensivas, así como el control público de los procesos de toma de decisiones, incluida la divulgación de acuerdos contractuales entre los fabricantes de vacunas y el gobierno. Es posible que los recursos sanitarios de este tipo, que se necesitan con urgencia en otros lugares, ya no se distribuyan simplemente a puerta cerrada en el futuro. La falta de transparencia y los posibles conflictos de intereses debilitan la credibilidad de las autoridades responsables de aprobación y recomendación. Más aún: en el caso actual, apoyan la sospecha de que la ola de gripe H1N1 fue utilizada como una pandemia de gripe porcina por la industria farmacéutica con fines de marketing. Por lo tanto, se indica con urgencia un examen exacto de los procesos por parte de una comisión parlamentaria de investigación.

Evidentemente, los mecanismos existentes para asegurar la independencia de STIKO no son suficientes, especialmente en lo que respecta a los conflictos de intereses. Para cambiar esto habría que publicar las actas de las reuniones y las decisiones tomadas, pero sobre todo sus justificaciones.

Después de todo, los miembros de STIKO han estado revelando sus posibles conflictos de intereses en el sitio web de STIKO desde agosto de 2008 después de años de instar, por ejemplo, a Transparencia Alemania. La información actual de marzo del año. muestran que la mayoría de los 16 miembros actuales tienen contactos más o menos intensos con los fabricantes de vacunas más importantes. Los miembros individuales también dirigen estudios sobre vacunación o trabajan en estrecha cooperación con los fabricantes de vacunas. También se puede leer allí que algunos de los miembros de STIKO están comprometidos con el "Foro de Vacunación", que a su vez recibe apoyo financiero de la empresa Sanofi-Pasteur-MSD, entre otros. Lamentablemente, el sitio web del foro no da ninguna indicación del monto financiero de este soporte.

En el caso de la gripe porcina, la vacuna fue aprobada por la autoridad de aprobación europea EMEA, cuyo trabajo Transparencia Alemania ha sido extremadamente crítico durante años. Es extremadamente problemático que la EMEA esté subordinada a la Dirección General de Asuntos Económicos de la Comisión Europea y no a la Dirección General de Salud y Protección del Consumidor. Igualmente preocupante es el hecho de que casi dos tercios de su trabajo son financiados por la industria farmacéutica, y una revisión de los documentos de aprobación por parte de científicos externos generalmente solo es posible después de que se haya otorgado la aprobación. Mientras no se encuentre un remedio efectivo aquí, el escándalo actual de vacunación contra la gripe porcina puede no haber sido el último de su tipo. de su especie. de su tipo.

Hinchar

1 Consulte www.who.int/csr/swineflu/en.
2 Ver "Boletín Epidemiológico", 41/2009, pp. 403-426
3 Ver gripe porcina: ¿todo bajo control? En: "telegrama medicinal" (a-t) 9/2009.
4 Véase “Der Tagesspiegel”, 15 de octubre de 2009.
5 Ver "a-t", 40/2009, pp. 77-80.

Autor y fuente de información


Vídeo: Continuidad del Negocio y Gripe AH1N1 - Claudia Minzi Parte 3 #cxobcp 2009


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