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Ensayo de medicamentos contra el cáncer de Roche extendido

Ensayo de medicamentos contra el cáncer de Roche extendido

Las autoridades estadounidenses han extendido el período de prueba del medicamento para el cáncer de mama Avastin de Roche. El beneficio del cáncer de mama en la etapa avanzada no es lo suficientemente grande en comparación con los efectos secundarios.

(20/09/2010) La compañía farmacéutica "Roche" debe continuar esperando hasta que el medicamento Avastin reciba la aprobación para la terapia contra el cáncer de seno en los Estados Unidos. Las autoridades estadounidenses primero quieren revisar los beneficios frente a los riesgos significativos en la etapa avanzada del cáncer de seno. Con alrededor de 6.200 millones de francos suizos, el medicamento es ahora el medicamento más vendido de Roche. El medicamento ahora se usa en muchos otros tipos de cáncer.

Ahora la FDA está tomando más tiempo para decidir si aprueba el medicamento Avastin de la compañía farmacéutica Roche. Se dice que el medicamento se usa para tratar el cáncer de seno. Sin embargo, también se usa para tratar el cáncer de colon, pulmón, cerebro y cáncer de riñón. Como anunció la compañía, la fase de prueba se extendió por tres meses. La decisión ahora debe tomarse el 17 de diciembre de 2010. El comité asesor de la FDA había decidido en julio de este año que los medicamentos no deberían aprobarse en el mercado de medicamentos. La razón de este movimiento fue que el beneficio de Avastin en el cáncer de mama avanzado no era lo suficientemente grande. Los riesgos considerables no pueden justificarse para los pacientes. El 20 de julio de 2010, los revisores externos de la FDA recomendaron por 12 votos a 1 voto retirar la aprobación para el cáncer de mama: dos estudios no mostraron una prolongación significativa de la prueba si la toxicidad era significativa. En 2008, la agencia de EE. UU. Aprobó provisionalmente el medicamento contra el cáncer de mama. La filial estadounidense "Genech" dijo que ahora le gustaría proporcionar a la FDA más información sobre el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en relación con la quimioterapia.

El medicamento Avastin es ahora el medicamento más vendido de la compañía farmacéutica suiza con ventas de alrededor de 6.200 millones de francos suizos al año. El medicamento también se usa en Alemania para la inmunoterapia contra el cáncer. Se están realizando estudios adicionales para investigar la efectividad de otros tumores cancerosos. Entre otras cosas, trata formas de cáncer como el cáncer de páncreas, el cáncer de estómago y el cáncer de próstata. Según los analistas, el medicamento contra el cáncer representa alrededor del 13 por ciento de las ventas anuales de Roche.

Una gran cantidad de drogas inunda el mercado de drogas. Los críticos se quejan de que numerosas drogas tienen efectos secundarios significativos. Recientemente, una droga con el ingrediente activo "rosiglitazone" fue muy criticada. (sb)

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Crédito de la foto: Rainer Sturm / pixelio.de

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