Botox aprobado como remedio para la migraña


Botox aprobado por la FDA como remedio para la migraña en los EE. UU. El popular agente antiarrugas Botox tiene un método más de uso. En los Estados Unidos, la FDA aprobó el veneno para el nervio botox, que actualmente se usa principalmente para suavizar las arrugas, para el tratamiento preventivo de las migrañas crónicas.

Efectos preventivos del botox para las migrañas Según el fabricante farmacéutico "Allergan", alrededor de 3.2 millones de personas en los Estados Unidos sufren de migrañas crónicas, que ocurren en promedio 15 días al mes y duran de una a cuatro horas. Con la aprobación de Botox para el tratamiento preventivo de las recaídas de cefalea crónica, los afectados una vez más tienen la esperanza de un tratamiento eficiente. Los dos estudios PREEMPT (Investigación de fase III que evalúa la terapia de profilaxis de la migraña), en los que se basa la aprobación, llegan a la conclusión de que los días de dolor de cabeza se reducen en un promedio de más del 50 por ciento debido a la inyección de botox. 1.384 adultos con migrañas crónicas fueron tratados con botox o una preparación de placebo como parte de los estudios, con 31 a 39 inyecciones en siete músculos del área de la cabeza y el cuello cada 12 semanas. El número de días mensuales de dolor de cabeza disminuyó en 8.8 días en promedio debido al tratamiento con Botox. Sin embargo, es sorprendente que el dolor de cabeza disminuyó en pacientes tratados con inyecciones de placebo en 6.6 días o 44 por ciento. Un notable efecto placebo, que muestra que el botox solo aumenta el éxito del tratamiento en casi un 15 por ciento.

Además, el estado de salud del uno por ciento de los sujetos de prueba tratados con Botox se deterioró en la primera semana hasta el punto de que tuvieron que ser ingresados ​​en el hospital. Numerosos efectos secundarios como dolor de cabeza y cuello, parálisis facial, párpados caídos, bronquitis y debilidad muscular, dolor y espasmos también ocurrieron en el contexto de los estudios PREEMPT. Sin embargo, los efectos secundarios observados en el 62.4 por ciento de los participantes después del botox y el 51.7 por ciento después de las inyecciones de placebo fueron solo leves a moderados en el estudio. El número de abandonos también fue insignificante en 3.8 por ciento.

Campos de aplicación constantemente nuevos para el botox A pesar del escepticismo generalizado entre los profesionales médicos, la autoridad de salud estadounidense FDA, para deleite del fabricante "Allergan", ahora ha seguido el ejemplo de las autoridades británicas y ha aprobado el botox como segundo país para su uso en pacientes con migraña crónica. Una solicitud de aprobación correspondiente también está prevista para Alemania. El ingrediente activo, que se desarrolló sobre la base de la toxina bacteriana toxina botulínica A, se aprobó por primera vez en los Estados Unidos en 1989 para el tratamiento de los calambres en los párpados y ciertas formas de entrecerrar los ojos. La medicina aprovechó los efectos relajantes musculares de la neurotoxina. Desde 2002, se aprobó el mismo efecto para los tratamientos cosméticos para suavizar las arrugas entre las cejas. Numerosos otros campos de tratamiento se han agregado a lo largo de los años. Botox ahora está aprobado para 20 indicaciones diferentes y se utiliza en 80 países de todo el mundo.

En Alemania, por ejemplo, el uso de botox contra las arrugas está permitido desde 2006. Según las estimaciones de la Sociedad Alemana de Neurología, más de un millón de personas en Alemania cumplen con los criterios de inclusión para el nuevo método de tratamiento para la profilaxis de la migraña. En total, alrededor de ocho millones de personas sufren de migrañas en Alemania, según la Sociedad Alemana de Migraña y Dolor de Cabeza. Sin embargo, el tratamiento con botox se limita solo a quienes padecen migraña crónica, porque de acuerdo con la FDA, el botox no funciona para pacientes que sufren menos de migraña.

La neurotoxina natural más fuerte Sin embargo, no es sin razón que la información técnica del fabricante contiene advertencias en las que los médicos y los pacientes son conscientes de que el ingrediente activo es la neurotoxina natural más fuerte conocida. Según la información del fabricante farmacéutico, esto podría migrar al cuerpo después de la inyección, de modo que es posible tragar y respirar con peligro de muerte. Sin embargo, esto no ha sido capaz de detener el tratamiento del creciente número de personas que son inferiores a la locura de la belleza. Es probable que las personas que padecen migraña crónica sean aún más positivas acerca de la terapia correspondiente, ya que generalmente se aferran a cualquier gota que ofrezca la posibilidad de unos días más sin dolor. (fp, 20.10.2010)

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