Protección contra el VIH: la píldora contra el SIDA no es una cura milagrosa



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Truvada: los médicos critican la droga del VIH

Un panel independiente de expertos recomendó a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el jueves pasado que otorgue autorización de comercialización para el medicamento preventivo contra el SIDA "Truvada" para proteger contra la infección por VIH. Excepto por el último recurso, la aprobación de la FDA, la píldora contra el SIDA ha superado todos los obstáculos en el sector estadounidense. Sin embargo, muchos médicos son escépticos y critican las altas expectativas que probablemente estén asociadas con la medicación. Además, el agente a veces tiene efectos secundarios significativos.

Agente protector contra el SIDA.
Muchos subgrupos farmacéuticos internacionales han estado trabajando en un medicamento que protege contra el SIDA durante mucho tiempo. En los Estados Unidos, un subcontratista farmacéutico ha superado casi todos los obstáculos por primera vez para lograr una medida preventiva contra la propagación de las infecciones por VIH. "¿Una píldora contra el SIDA?", De ninguna manera dicen muchos expertos. Porque la droga podría llevar a muchas personas a subestimar el riesgo de enfermedades infecciosas fatales. Además, el medicamento debe tomarse exactamente de acuerdo con las instrucciones para desarrollar completamente su efectividad.

Comité de Expertos aprueba el acceso al mercado
Después de una sesión de once horas y numerosas audiencias, casi todos los 22 expertos independientes aprobaron la autorización de comercialización del medicamento "Truvada" desarrollado por el fabricante farmacéutico Gilead Sciences. En la mayoría de los casos, la comercialización de medicamentos está abierta porque la autoridad de la FDA se adhiere a las recomendaciones de la comisión sin excepción, aunque existe la obligación de hacerlo. Se espera una decisión final para mediados de junio de 2012. La decisión es la aprobación de un agente preventivo. Truvada ya se está utilizando con éxito en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes con VIH y SIDA.

En el curso de un estudio clínico, el riesgo de infección en parejas de vida heterosexuales, uno de los cuales era "seropositivo", se redujo en un máximo del 75 por ciento. Otro estudio llegó a la conclusión de que el riesgo de infección por VIH entre personas homosexuales no infectadas podría reducirse hasta en un 73 por ciento.

La píldora preventiva contra el SIDA no es una cura milagrosa
Muchos expertos son al menos escépticos sobre el crecimiento del mercado debido a numerosas críticas. Por un lado, la terapia con medicamentos causa hasta $ 14,000 al año. Por otro lado, Truvada "no es una cura milagrosa", como dijo el presidente del grupo AVAC contra el SIDA, Mitchell Warren, después de la consulta del comité. Sin embargo, Warren también ve el medicamento como una "contribución importante a la lucha contra el SIDA". Muchos millones de mujeres y hombres que están en riesgo de contraer el VIH ofrecen "cada nueva posibilidad de prevención del VIH ofrece una esperanza adicional". Cónyuge o compañero de vida de personas infectadas con el VIH.

Los médicos y el personal de enfermería, que tratan y atienden a pacientes infectados con VIH y con SIDA todos los días en clínicas, expresaron escepticismo. Dr. medicina Roxanne Cox-Iyamu, del Centro Médico Elizabeth Taylor en Washington, advirtió que el patógeno viral podría desarrollar resistencia a "Truvada". Además, a la vista de los datos, se puede ver que el modo de acción en las mujeres es inadecuado. Según el médico, la recopilación de datos mostró que el ingrediente activo tuvo menos efectos en el organismo femenino. Su colega y enfermera Karen Haughey advirtió que las píldoras contra el VIH no son del todo seguras. Eventualmente, pueden ocurrir efectos secundarios graves e indeseables como "insuficiencia hepática y diarrea severa", dijo Haughey. Además, el medicamento debe tomarse regularmente y exactamente de acuerdo con la regulación. Eso "exige un alto grado de autodisciplina de los pacientes", dijo. De lo contrario, los modos de acción no son los deseados.

Estudio a gran escala mostró efectos protectores
Los datos del estudio del medicamento provienen del "Estudio de prevención del VIH iPrEx", que se publicó en 2010 en la revista médica "New England Journal of Medicine". Desde 2007 hasta finales de 2009, los científicos probaron la píldora contra el SIDA en casi 2500 hombres homosexuales en Brasil, Ecuador, Perú, Tailandia, Sudáfrica y Estados Unidos. Todos los participantes no estaban infectados con el VIH al comienzo del trabajo de investigación y también fueron examinados continuamente. Antes de comenzar el estudio, todos los sujetos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales. Un grupo recibió el nuevo agente y otra parte una píldora sin ingrediente activo (placebo). Los participantes del estudio fueron informados de los riesgos de transmisión y no sabían qué preparaciones estaban tomando a largo plazo. Al final, resultó que hasta un 73 por ciento menos de infecciones por VIH con el medicamento de ingrediente activo ocurrían si las píldoras se tomaban regularmente.

Aquellos que no tomaron las regulaciones tan estrictamente y solo ingirieron Truvada de manera irregular mostraron como resultado un efecto protector significativamente menor. Aquí la tasa fue 44 por ciento menos de infecciones en comparación con el placebo. Los resultados de esa época fueron considerados "un gran avance" en la prevención del SIDA por los expertos.

El estudio fue muy criticado incluso entonces. Así lo dijo el científico del SIDA del Hospital Universitario Essen, Dr. Stefan Esser, el estudio es "éticamente cuestionable" porque trata a personas sanas en lugar de personas infectadas. Es mejor tratar a las personas con SIDA. Esto también minimiza el riesgo de infección y al mismo tiempo ayuda al paciente, dice Esser. (sb)

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Imagen: segovax / pixelio.de

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