Suiza: vacunas contra la gripe lanzadas nuevamente


Se detuvo la aplicación de la vacuna contra la gripe Novartis

En las últimas semanas ha habido inminentes cuellos de botella en el suministro de vacunas contra la gripe en estados federales individuales. La situación se agravó aún más por la venta de dos vacunas contra la gripe por parte de la compañía farmacéutica suiza Novartis impuesta por el Instituto Paul Ehrlicher (PEI). En Suiza, la autoridad competente de Swissmedic también ordenó suspender la aplicación preventiva de las vacunas contra la gripe Agrippal y Fluad el 24 de octubre.

La causa de la suspensión de las vacunas contra la gripe fue la floculación, que se descubrió en jeringas de vacunas de una fábrica de Novartis en Italia. La floculación detectable podría haber sido un riesgo para la salud, por lo que las autoridades responsables en Italia, Alemania, Austria, España, Canadá y Suiza se vieron obligadas a intervenir. Sin embargo, las vacunas contra la gripe Novartis ahora se han lanzado en Suiza y Canadá. La compañía farmacéutica pudo documentar la calidad de los lotes de vacunas que fueron objeto de la queja, de modo que la congelación de la entrega y la aplicación se levantó, explica Swissmedic en un comunicado de prensa actual.

No hay contaminación externa de la vacuna contra la gripe Al principio, se sospechaba que las floculaciones indicaban una contaminación potencialmente dañina de las vacunas contra la gripe. Sin embargo, los documentos enviados a Swissmedic por Novartis muestran que las "partículas blancas parcialmente visibles" en las jeringas de la vacuna no son "contaminantes externos, sino agregados (pequeños grupos) de componentes proteicos normales de la vacuna", informa la autoridad suiza. La floculación puede ocurrir durante la fabricación de la vacuna, pero según los expertos, se resuelve cuando la jeringa se usa correctamente (agitando suavemente antes de la inyección).

La vacuna contra la gripe se libera nuevamente de inmediato Según la autoridad reguladora y de control suiza para los medicamentos, Swissmedic, la eficacia y seguridad de la vacuna contra la gripe no se verá afectada por los agregados ocasionales. El análisis de muestras aleatorias en el laboratorio también confirmó la calidad de las vacunas. Los pacientes no tienen que temer ningún problema de salud extraordinario más allá de los posibles efectos secundarios conocidos debido al uso de las vacunas contra la gripe. En Suiza, las vacunas pueden "volver a usarse de inmediato", según Swissmedic. Sin embargo, todavía se les pide a los expertos que "observen la información y las pautas de la información especializada" y que informen a las autoridades de los "efectos indeseables de los medicamentos". (fp)

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