¿TÜV sabía sobre implantes mamarios PIP defectuosos?



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Al parecer, TÜV estaba al tanto de los defectos que amenazan la salud en los implantes del fabricante PIP desde el principio

Como ahora se sabe, TÜV Rheinland podría haber sabido sobre los implantes mamarios defectuosos del fabricante francés PIP desde el principio. Sin embargo, los inspectores de Colonia no realizaron inspecciones no anunciadas y continuaron certificando la gestión de calidad de los implantes hasta el año del escándalo 2010. Cientos de miles de mujeres estaban usando implantes mamarios de silicona PIP que eran perjudiciales para su salud.

TÜV ya emitió una advertencia en 2002 sobre la seguridad biológica de los implantes PIP contra la información del diario "Handelsblatt", según el TÜV Rheinland mucho antes del escándalo que rodea los implantes mamarios del fabricante Poly Prlant Prosthesis (PIP) en 2010, una advertencia de la autoridad de salud británica MDA antes, según el cual no se cuestionó la almohada de silicona en sí, sino la seguridad biológica de los implantes de hidrogel de PIP. Según esto, los informes internos documentan que el TÜV programó una inspección especial en febrero de 2001 y ya no emitió ninguna certificación para la gestión de calidad de los productos de hidrogel a partir de 2002. Sin embargo, el TÜV renunció a los controles registrados y certificó la gestión de calidad de los implantes de silicona hasta 2010.

Para cientos de miles de mujeres a las que se les han insertado implantes mamarios defectuosos y poco saludables, este mensaje debe sentirse como una bofetada en la cara. Solo en Alemania, alrededor de 5,000 mujeres recibieron los implantes PIP hasta que se conoció el escándalo. Muchas más mujeres se ven afectadas en Francia.

En ese momento, la agencia francesa para la seguridad de los dispositivos médicos (Afssaps) había determinado que PIP usaba un gel casero más barato para los implantes mamarios en lugar del gel de silicona proporcionado. La empresa actuó por puro beneficio. Al final resultó que, PIP había ahorrado alrededor de un millón de euros al año a expensas de la salud de varias mujeres al usar el gel barato, que no era adecuado para fines médicos. El fiscal público responsable Jacques Dallest en Marsella informó que el gel casero solo cuesta una décima parte del gel de silicona adecuado. Inmediatamente después de que se descubriera el escándalo, las autoridades francesas prohibieron el uso, la comercialización y la exportación de implantes mamarios de gel de silicona PIP en toda Europa. Pero decenas de miles de mujeres aún tienen que vivir con miedo a los daños a largo plazo. Muchos de los afectados decidieron retirar los implantes debido al alto riesgo para la salud. En otros casos, la almohada de silicona que pone en peligro la salud aún no se ha quitado. Los implantes PIP se rompen más fácilmente que los implantes mamarios convencionales y pueden causar inflamación severa. También se está discutiendo un posible aumento del riesgo de cáncer. El jefe de PIP, Jean-Claude Mas, está siendo juzgado en Marsella por serios engaños y fraudes.

AOK puede buscar acciones legales contra TÜV
Como informa el periódico, AOK Bayern, una de las compañías de seguros de salud alemanas más grandes, ahora podría presentar una demanda contra TÜV Rheinland, porque el fondo exige un reembolso de un total de 86,000 euros por la extracción o reemplazo de los implantes defectuosos. Según las directrices europeas, solo la gestión de la calidad está sujeta a una inspección, pero las empresas de inspección también pueden realizar inspecciones sin previo aviso si hay sospechas. Pero eso es exactamente de lo que TÜV Rheinland se abstuvo, trágicamente a expensas de la salud de numerosas mujeres.

Como TÜV Rheinland informó al periódico a pedido, no existe una conexión entre la gestión de calidad de los productos de hidrogel y la de los implantes mamarios.

Los implantes mamarios generalmente se usan después de amputaciones mamarias o para agrandar los senos. Los implantes utilizados siempre consisten en una funda de silicona llena con una solución salina o con gel de silicona. (ag)

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Vídeo: El escándalo de los implantes mamarios PIP arroja nuevos datos


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